Ensaio de drogas canadense dando Viagra para mulheres grávidas interrompidas após mortes de bebês holandeses

Graeme Hamilton Publicado em: 24 de julho de 2018

Ensaio de drogas canadense dando Viagra para mulheres grávidas interrompidas após mortes de bebês holandeses

Pílulas de Viagra. AFP / Getty Images

'Queríamos mostrar que esta é uma maneira eficaz de promover o crescimento do bebê. Mas o oposto aconteceu. ... A última coisa que você quer é prejudicar os pacientes

Pesquisadores canadenses suspenderam um estudo clínico para avaliar se o Viagra pode ajudar mulheres grávidas com uma condição que impede o crescimento do feto, depois que pesquisas similares na Holanda levaram a um aumento nas mortes de bebês.

O julgamento holandês foi interrompido na semana passada depois que um comitê de revisão descobriu que 17 bebês nascidos de mulheres participantes desenvolveram problemas pulmonares, e 11 das crianças morreram.

“Queríamos mostrar que esta é uma maneira eficaz de promover o crescimento do bebê. Mas o oposto aconteceu ”, disse o pesquisador Wessel Ganzevoort ao jornal holandês De Volkskrant nesta semana. "Estou chocado. A última coisa que você quer é prejudicar os pacientes.

Ganzevoort, ginecologista do Centro Médico da Universidade de Amsterdã, disse que 
notificou pesquisadores canadenses realizando um estudo similar, e eles pararam temporariamente suas pesquisas.

Uma equipe liderada por Kenneth Lim, da Universidade de British Columbia, faz parte de um esforço de pesquisa internacional sobre a eficácia do sildenafil, o nome genérico do Viagra, no tratamento de mulheres com uma condição chamada restrição de crescimento intra - uterino precoce .

Não há tratamento comprovado para a condição, que pode ter sérios impactos na criança, desde aborto espontâneo ou morte neonatal até neuro-incapacidade e outros riscos de saúde ao longo da vida.

O sildenafil, mais comumente usado para tratar a disfunção erétil em homens, dilata os vasos sanguíneos e pesquisas em laboratório sugerem que a dilatação dos vasos uterinos pode melhorar o crescimento fetal.

De acordo com uma atualização publicada este mês no site do grupo de pesquisa canadense, 21 dos 90 indivíduos alvo foram recrutados em Vancouver, Montreal e Quebec para participar do estudo. Metade dos indivíduos recebe sildenafil e metade recebe placebo, três vezes ao dia. O estudo canadense começou em janeiro de 2017 e estava programado para durar até 2019.

Lim, professor associado do departamento de obstetrícia e ginecologia da UBC, não estava imediatamente disponível para comentar o assunto.

A Health Canada disse em um comunicado por e-mail que entrou em contato com a 
Universidade da Colúmbia Britânica sobre o estudo canadense. "A universidade confirmou que o julgamento foi suspenso", diz o comunicado. “Continuaremos a trabalhar com o patrocinador para determinar os próximos passos, incluindo a suspensão do julgamento, se necessário.”

O estudo holandês começou em 2015 e envolveu 183 mulheres. Entre as 93 mulheres que tomaram sildenafil, morreram 19 bebês - 11 deles devido a uma forma de 
pressão alta nos pulmões que os pesquisadores acreditam estar ligada ao 
sildenafil.

No grupo placebo, nove bebês morreram, mas nenhum da condição pulmonar.

Ganzevoort disse que um burburinho vem se desenvolvendo em conferências médicas sobre o potencial do Viagra como um tratamento para mulheres com severa 
restrição de crescimento fetal . Alguns de seus pacientes perguntariam se deveriam 
pegá-lo.

Mas um estudo publicado no Lancet em fevereiro passado já havia amortecido as esperanças. Pesquisadores britânicos que fizeram parte da mesma colaboração internacional dos holandeses e canadenses relataram que o sildenafil “não prolongou a gravidez, melhorou a sobrevida nem reduziu a morbidade neonatal a curto prazo”. Fora os estudos com consentimento explícito dos participantes, eles disseram que os médicos deveriam pare de prescrever sildenafil para restrição do crescimento fetal.

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